Ozempic en el Sistema Nacional de Salud: oficializan en el DOF uso de semaglutida para tratar diabetes y obesidad en México

La publicación incorpora inyectables y tabletas al Compendio Nacional de Insumos para la Salud, abriendo la puerta a su uso en clínicas públicas.

Ozempic en el sistema de salud mexicano.

El panorama del tratamiento metabólico en México acaba de dar un giro histórico con la integración de la semaglutida, principio activo del popular medicamento comercializado como Ozempic, al catálogo oficial del sector público. A través de una modificación publicada en el Diario Oficial de la Federación (DOF), las instituciones del Sistema Nacional de Salud ahora contemplan este fármaco dentro del Compendio Nacional de Insumos para la Salud, marcando un hito en el abordaje gubernamental de las enfermedades crónico-degenerativas que más afectan a la población nacional.

Este acuerdo técnico, que entra en pleno vigor a partir de este 11 de noviembre, modifica oficialmente la ficha del medicamento ubicándolo en el Grupo 5, correspondiente a Endocrinología y Metabolismo. El documento define con rigor científico las presentaciones inyectables y orales que podrán ser recetadas, avalando sus indicaciones terapéuticas tanto para el combate de la diabetes tipo 2 como para el control de peso, aunque por el momento las autoridades federales no han precisado la fecha exacta en la que estas dosis estarán físicamente disponibles en los dispensarios y farmacias públicas del país.

Dosis, presentaciones y esquemas para pacientes con diabetes

Para los pacientes que viven con diabetes tipo 2, el catálogo de salud pública contempla la distribución de plumas precargadas de semaglutida de 1.5 y 3 mililitros, diseñadas específicamente para adultos que presentan obesidad y un alto riesgo cardiovascular. La prescripción médica establece que el uso de estas ampolletas inyectables, que manejan una concentración de 1.340 mg/mL, deberá funcionar siempre como un estricto complemento a un régimen de dieta y actividad física.

El esquema de dosificación para esta vía de administración requiere de un acompañamiento progresivo. El tratamiento clínico comienza con una inyección de 0.25 miligramos una vez por semana, la cual asciende a 0.5 miligramos tras un periodo de adaptación de cuatro semanas, pudiendo llegar hasta un máximo de 1 miligramo semanal si el paciente lo requiere tras un mes adicional de monitoreo médico.

La gran innovación de esta actualización regulatoria es que también se incluyó la vía oral para garantizar una mayor accesibilidad y adherencia. Las autoridades aprobaron tabletas en diversas concentraciones para adultos con diabetes tipo 2 que no logran un control adecuado, funcionando como monoterapia cuando el uso de metformina no resulta apropiado, o bien, en combinación con otros fármacos. En estos escenarios, las dosis iniciales se fijan en 1.5 o 3 miligramos diarios durante el primer mes, ajustándose posteriormente según la evolución del cuadro clínico.

Una nueva herramienta contra la obesidad y sus restricciones médicas

La trascendencia de este ajuste en el compendio de salud pública radica en que la ficha técnica va mucho más allá del tratamiento diabético, atacando de frente la epidemia de sobrepeso. La Comisión avaló tres plumas de menor concentración indicadas exclusivamente para el control de peso, dirigidas a pacientes adultos que registren un Índice de Masa Corporal (IMC) de 30 o superior, así como a aquellos con un IMC de entre 27 y 29.9 que padezcan al menos una comorbilidad asociada, como prediabetes, hipertensión, dislipidemia, apnea del sueño o alguna enfermedad cardiovascular.

Esta vanguardista herramienta terapéutica no se limitará únicamente a la población adulta del país. El documento oficial también contempla su aplicación en adolescentes mayores de 12 años diagnosticados con obesidad y un peso superior a los 60 kilos, estableciendo para estos pacientes una dosis de mantenimiento de 2.4 miligramos semanales, meta a la cual se debe llegar de forma escalonada a lo largo de un periodo de 16 semanas.

No obstante, como todo fármaco de alta especialidad, la autoridad sanitaria deja constancia de límites y advertencias severas que los médicos deberán acatar. La semaglutida fue clasificada con riesgo categoría D durante el embarazo y se advierte tajantemente que no debe usarse en casos de diabetes tipo 1 ni como un sustituto de la insulina, destacando además que su combinación con este último compuesto o con sulfonilureas incrementa de forma peligrosa el riesgo de sufrir crisis de hipoglucemia.

Entre las reacciones adversas más frecuentes reportadas en la población diabética se encuentran la náusea y la diarrea, síntomas que requieren monitoreo. Asimismo, el protocolo gubernamental exige suspender el tratamiento de inmediato ante cualquier sospecha de pancreatitis en el paciente, prohibiendo su reinicio clínico si el diagnóstico inflamatorio se confirma mediante estudios de laboratorio.

Más incorporaciones de alta especialidad al catálogo nacional

El Acuerdo que oficializa estas disposiciones fue firmado el pasado 30 de octubre por Patricia Elena Clark Peralta, secretaria del Consejo de Salubridad General y presidenta de la Comisión, derivado de los consensos alcanzados durante su Octava Sesión Ordinaria.

Además de la semaglutida, el decreto suma al sector público medicamentos oncológicos y hematológicos innovadores como el iptacopan para la hemoglobinuria paroxística nocturna, y el tucatinib para combatir el cáncer de mama HER2-positivo, consolidando una modernización integral que también incluyó adiciones de equipo médico especializado y nuevas fórmulas de nutrición enteral.