Vinculan nueve muertes en La Plata con el laboratorio suspendido por la ANMAT

Se trata de la compañía HLB Pharma Group S.A, sancionada por lotes de fentanilo contaminado que habrían provocado enfermedades a 18 pacientes en la capital bonaerense y en Rosario.

HLB Pharma fue suspendida por la ANMAT por lotes de fentanilo contaminado.

Nueve personas fallecieron en el Hospital Italiano de La Plata y se investiga su vínculo con la compañía HLB Pharma Group S.A, suspendida por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) por lotes de fentanilo contaminado que habrían provocado enfermedades a 18 pacientes.

Si bien la Justicia tiene que dictaminar la responsabilidad del laboratorio en los decesos, todo parece indicar que estarían estrechamente relacionadas.

La medida de suspender al laboratorio fue informada en la Disposición 3158/25 publicada en el Boletín Oficial debido a una serie de "graves y reiteradas irregularidades", entre ellos "diversos reportes de farmacovigilancia de productos de titularidad o elaborados por HLB GROUP".

"Se prohíbe el uso, distribución y comercialización en todo el territorio de la República Argentina, de todos los productos registrados a nombre de la firma, hasta que se hallen las condiciones técnicas y sanitarias para levantar la presente medida", comunicó el ente.

La firma inhabilitada está relacionada con un lote de un medicamento identificado como "Fentanilo HLB", que causó enfermedades a 18 pacientes en diferentes ciudades del interior, nueve de los cuales fallecieron.

Las nueve muertes se produjeron en el Hospital Italiano de La Plata.

En la investigación se detalló que el lote de fentanilo causó una infección que afectó a pacientes afectados de neumonía por contaminación con la bacteria "Klebsiella pneumoniae" en La Plata y Rosario.

Además, desde la ANMAT anticiparon que el organismo iniciará acciones penales contra los empresarios involucrados, al tiempo que se busca determinar la relación entre el producto elaborado por la firma ahora inhibida y la enfermedad de los pacientes que fueron internados en grave estado.

Años atrás, la firma estuvo investigada en el marco del caso conocido como "Mafia de los medicamentos", relacionado con maniobras de sobreprecios por parte de proveedores del PAMI, la obra social de los jubilados.

El comunicado de la ANMAT por la suspensión del laboratorio HLB Pharma Group S.A,

En la disposición 3158/25 se indicó que se vencieron "los plazos administrativos otorgados a la firma para su instrumentación e informe", y que esta "no ha dado cumplimiento a los requerimientos ya que no presentó la documentación pertinente y no dio respuesta a lo solicitado"

A su vez, se señaló que "los incumplimientos a la normativa vigente" se encuentran debidamente registrados y que "a pesar de la indicación de inmovilización", el área de Vigilancia Post-Comercialización y Acciones Reguladoras recibió "notificaciones de comercialización de diversos productos de la firma junto con la respectiva documentación probatoria".

La Anmat remarcó en su resolución que "sin perjuicio de las indicaciones dadas, y habiendo transcurrido holgadamente los plazos administrativos correspondientes, la empresa no facilitó la información solicitada".

Asimismo, en el informe se destacó que "la contaminación microbiana reportada en 18 pacientes por la administración del producto en cuestión, que se aplica a pacientes hospitalizados de alta vulnerabilidad a quienes el uso del producto contaminado puede acarrearles la muerte".