Colesterol: lanzan el primer fármaco que combina dos drogas

Argentina cuenta con el primer fármaco que combina en un solo comprimido dos eficaces drogas contra la hipercolesterolemia. Fue desarrollado en el país por el Departamento de Innovación y desarrollo de Laboratorios Raffo, y fue recientemente aprobada por la ANMAT.

Este medicamento facilita a los pacientes el cumplimiento del tratamiento ya que, en un solo comprimido, asocia las drogas atorvastatin y ezetimibe.

Desde ahora, el paciente podrá tomar un sólo comprimido al día para cumplir con su tratamiento de largo plazo. 

El desarrollo se produjo luego de un extenso proceso de investigación que permitió lanzar el medicamento Colmibe, un original avance para esta especialidad.

Dentro de las dislipidemias, la hipercolesterolemia se ubica como el principal factor desencadenante de ateroesclerosis, que a su vez es la causa preponderante de las enfermedades cardiovasculares (EVC). En la actualidad, estas afecciones provocan más de la mitad de las muertes en la población adulta del mundo occidental.

Nuevas estrategias farmacológicas. Hacia las terapias combinadas

Múltiples ensayos clínicos compararon dosis altas versus dosis bajas de estatinas y se observó que cuanto mayor es la dosis, menor es el LDL-Colesterol, por lo tanto también menor es la incidencia de eventos cardiovasculares.

¿Cuánto más estatina mejor? La respuesta no es universal. Esto no es para todos los pacientes.

Se plantea entonces otra pregunta: ¿cuánto más riesgo, es posible la combinación de drogas a menor dosis? Aquí sí surgen claramente las ventajas: simplicidad, comodidad, reducción de omisiones y retrasos, reducción del tiempo para alcanzar las metas, mejor adherencia y por último menos efectos adversos.

La combinación racional de fármacos busca ciertos objetivos, por ejemplo que el beneficio sea por lo menos el mismo o mayor (sinergia) y que los efectos adversos sean menores. En el caso concreto de la combinación de una estatina con ezetimibe eso se cumple. En primer lugar porque son dos agentes que tienen efectos farmacológicos complementarios.

La estatina bloquea la síntesis hepática del colesterol, y el ezetimibe inhibe la absorción intestinal del mismo (mecanismo de inhibición dual). En segundo lugar permite reducir las dosis de estatinas; el ezetimibe es una molécula absolutamente inocua, de todas las drogas hipolipemiantes, es la que menos efectos adversos produce. (8)

Eso es lo que se logra con las asociaciones actualmente disponibles, o sea con 10 ó 20 mg de una estatina, por ejemplo: atorvastatin más 10 mg de ezetimibe. Estudios clínicos publicados muestran que se obtiene el mismo efecto hipolipemiante e inclusive un aumento del HDL-Colesterol "bueno" que la administración de 40 o 80 mg de la misma droga sola, pero con mucho menos riesgo de efectos adversos (miopatías o hepatotoxicidad).

Esta modalidad permite, a bajas dosis de estatina lograr beneficios muy claros en términos de alcanzar las metas de reducción de LDL- Colesterol, y eso es un claro beneficio, esencialmente en las nuevas formulaciones en que ezetimibe y atorvastatin vienen en un solo comprimido, lo cual favorece claramente la adherencia del paciente en el tratamiento a largo plazo.

Este último punto es muy importante porque no se puede tratar a un paciente por uno o dos meses. En general el tratamiento es crónico, como el de la hipertensión arterial si se quieren ver resultados. Los beneficios están a la vista.