Autorizó ANMAT el uso de cuatro tests para autodiagnóstico de covid

Se venderán en farmacias, pero hay que esperar su importación. El Ministerio de Salud dio detalles de su uso. Se deberá reportar el resultado.

Carla Vizzotti

Los test de autoevaluación para detectar covid fueron autorizados ayer por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para su comercialización. El permiso se brindó a cuatro laboratorios que lo habían solicitado y suma para ampliar la realización de pruebas que mantienen desbordados a los centros de hisopados de muchas jurisdicciones .

La ANMAT aprobó ayer el uso individual de los test de autoevaluación de los laboratorios Abbott, Roche, Vyam Group y Wiener de venta exclusiva en farmacias.

El Ministerio de Salud, a cargo de Carla Vizzotti, indicó que los productos aprobados Panbio COVID-19 Antigen Self-Test, SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (COVID-19 Ag), WL Check SARS-CoV-2 Ag Self Testing “son de orientación diagnóstica y los usuarios deben recoger la muestra por sí mismos en base a las instrucciones de los fabricantes”.

Además se aclaró que a partir de la autorización comenzará la importación, por lo cual se requerirá de un tiempo para que estén disponibles en farmacia para su venta.

“La decisión se tomó en base a la documentación presentada y a partir del consenso surgido en las reuniones del Consejo Federal de Salud (COFESA) y de la solicitud del sector privado de poder sumar herramientas de autocuidado en el contexto de la pandemia”, indicó Salud.

Además detallaron que podrán adquirirse de modo individual, por instituciones públicas o privadas, o jurisdicciones siempre que se garantice el adecuado reporte de resultados.

“Es importante aclarar que estas pruebas proporcionan resultados orientativos, sin valor diagnóstico concluyente, a excepción de que las jurisdicciones, en acuerdo con el Ministerio de Salud de la Nación y en base a la situación epidemiológica, consideren el resultado como positivo”, indicó el Ministerio.

Cómo realizarlo

La toma de la muestra de estos autodiagnósticos no se realiza a a nivel nasofaríngeo, sino a nivel nasal o bien por saliva, según lo especifique el fabricante. Por eso la cartera de Salud señaló que “es muy importante que la toma de muestra se lleve a cabo en forma correcta y que de inmediato se realice la prueba para evitar resultados erróneos”.

Si la persona no tiene síntomas o si la carga viral es baja (lo que puede ocurrir durante los días iniciales o finales de la infección) el virus puede no ser detectado, por lo que un resultado negativo no descarta la infección.

Seguimiento

Finalmente se detalló que para tener un seguimiento, los resultados deberán ser reportados de forma inmediata una vez realizado el test, y se dispondrá de un plazo mayor cuando no hubiera sido utilizado, ya sea por el usuario individual o por un responsable de reporte en caso de gran volumen de test. Los datos se sumarán a la base informática del país.

Los casos de test inválido deberán repetirse para definir el resultado, recomendó Salud y explicó que si el farmacéutico no recibe el reporte del usuario una vez realizado el test, deberá informar de esa situación a la autoridad sanitaria.

Los test de autoevaluación se utilizan desde el año pasado por países como Portugal, Francia, Países Bajos, Bélgica, Reino Unido, Italia, Alemania, España, Austria, Bulgaria y Estados Unidos.