Avance: aprueban primera droga para prevenir sida

Washington - Las autoridades sanitarias de Estados Unidos aprobaron ayer la comercialización del primer tratamiento preventivo contra el sida destinado a las personas en situación de riesgo, que se considera contribuirá a reducir el número de nuevas infecciones.

La Agencia Federal de Alimentos y Medicamentos (FDA) dio luz verde al antirretroviral Truvada, del laboratorio estadounidense Gilead Sciences, «para reducir el riesgo de transmisión del virus del sida (VIH, virus de inmunodeficiencia humana) en individuos sanos con alto riesgo de ser infectados», precisó en un comunicado.

Un comité de expertos había recomendado su aprobación en mayo.

Truvada, tomado cotidianamente, está destinado «a ser utilizado como profiláctico antes de un contacto con el VIH, en combinación con prácticas sexuales seguras, como el uso de preservativos y otras medidas de prevención -controles regulares y tratamiento de otras enfermedades venéreas- para prevenir infecciones de VIH adquiridas por vía sexual en adultos de alto riesgo.

Truvada es el primer fármaco aprobado para esta indicación», dijo la FDA.

El organismo subrayó, no obstante, que «Truvada no puede sustituir las prácticas sexuales seguras».

Costo

«Cada año unos 50.000 estadounidenses adultos y adolescentes son diagnosticados con una infección de VIH a pesar de la disponibilidad de métodos de prevención, las estrategias educativas, las pruebas de detección y los tratamientos para las personas que viven con el virus», precisó en el comunicado.

El costo de este antirretroviral varía de 12.000 a 14.000 dólares al año.

La eficacia preventiva de Truvada fue demostrada en un ensayo clínico con 2.499 hombres seronegativos homosexuales de 2007 a 2009 en seis países, entre ellos Brasil, Sudáfrica y Estados Unidos, y financiado en gran parte por los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos.

El fármaco redujo en un 44% el riesgo de infección entre los participantes que utilizaron también un preservativo, en comparación con aquellos tratados con un placebo.

Otro estudio clínico con 4.875 parejas heterosexuales mostró un menor riesgo de infección de hasta un 75% entre personas VIH-negativas que tomaron Truvada en comparación con el grupo de control.

Agencia AFP