La vacuna basada en ARNm combinada con un tratamiento de inmunoterapia redujo la recurrencia del melanoma en más de mil pacientes. La novedad también hizo subir las acciones de Merck — que participo de la investigación — y otras farmacéuticas.
Es el primer ensayo pivotal en dar resultado positivo para una vacuna oncológica de ARNm.
Las farmacéuticas Merck y Moderna anunciaron este miércoles que su vacuna personalizada contra el cáncer basada en ARNm cumplió con el objetivo principal y un objetivo secundario clave en un ensayo de Fase 3 para pacientes con melanoma de alto riesgo operado.
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Se trata de un hito que el mercado recibió con entusiasmo: las acciones de Moderna se dispararon 87% en las operaciones previas a la apertura, mientras que las de Merck suben 7%.
Otros fabricantes de vacunas también ganaron terreno antes de la apertura del mercado. Las acciones de BioNTech aumentaron un 7,5%, y Novavax sumó un 4%.
Se trata del primer resultado positivo de Fase 3 para una terapia de neoantígenos individualizada y para cualquier tratamiento oncológico basado en ARNm. El estudio, denominado INTerpath-001, incluyó a 1.137 pacientes con melanoma cutáneo en etapa IIB-IV completamente extirpado.
Los participantes recibieron la vacuna —conocida como intismeran autogene— en combinación con el medicamento de inmunoterapia Keytruda de Merck, o solo Keytruda.
La combinación produjo mejoras estadísticamente significativas en la supervivencia libre de recurrencia —el objetivo principal del ensayo— y en la supervivencia libre de metástasis distantes, un objetivo secundario clave, frente al tratamiento con Keytruda en forma exclusiva.
Las compañías informaron que no se detectaron nuevas señales de seguridad y que el perfil de tolerabilidad fue consistente con estudios anteriores.
Merck y Moderna planean presentar los datos completos en una próxima conferencia médica internacional y confirmaron que iniciarán conversaciones con los reguladores sobre posibles solicitudes de aprobación.
Paralelamente, ambas compañías estudian intismeran en nueve ensayos de Fase 2 y Fase 3 en otros tipos de cáncer, entre ellos cáncer de pulmón no microcítico, cáncer de vejiga y carcinoma de células renales.
Keytruda es uno de los principales motores de ingresos de Merck: el medicamento generó u$s8.030 millones en el primer trimestre de 2026.