ANMAT prohibió el uso de 13 productos médicos por extravío

El organismo indicó que los insumos se perdieron en un traslado. Prohibieron su uso a fin de proteger la salud de las personas.

ANMAT prohibió los productos médicos porque se desconoce su estado y condición.

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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la comercialización, uso y distribución de 13 productos médicos por extravío. Lo hizo oficial mediante la disposición 5498/2024 publicada en el Boletín Oficial.

El organismo dependiente del Ministerio de Salud informó que los insumos se perdieron en un traslado desde un sanatorio en Santa Fe, por lo que decidieron prohibir su comercialización y distribución en todo el territorio nacional. "Los productos fueron extraviados en una devolución de material, proveniente del Sanatorio Delta, por parte de la empresa de logística contratada", explicaron en el texto oficial.

La decisión de la ANMAT

En el escrito, explican que el departamento de Control de Mercado de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud informó que la firma FOC Medical S.A., remitió una nota a fin de informar el extravío de 13 productos médicos.

ANMAT prohibió los insumos a fin de proteger a eventuales usuarios.

Entre ellos se encuentran los registrados en la ANMAT como PM 31-02 - Válvula biológica Cardíaca porcina - Aórtica - con clase de riesgo IV (utilizado para la sustitución de válvulas aórticas y mitrales patológicas o protésicas) y PM 31-12 - Anillo flexible para anuloplastía - con clase de riesgo IV (utilizado para la reparación de la válvula cardíaca mitral dañada, de manera de mantener la estructura valvular original, o como reposición de un anillo de valvuloplastia que haya sido previamente implantado).

De esta manera, a fin de proteger a eventuales adquirientes y usuarios de las unidades involucradas y debido a que se trata de productos médicos individualizados respecto de los cuales se desconoce su estado y condición, la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud recomendó prohibirlos.

Los 13 productos prohibidos por la ANMAT

1. Válvula biológica Cardíaca porcina - Aórtica - marca H. F. S. - código HFS-19 - Serie VS824523 - vto: 09/26.
2. Válvula biológica Cardíaca porcina - Aórtica - marca H. F. S. - código HFS-23 - Serie VS841223 - vto: 12/26.
3. Válvula biológica Cardíaca porcina - Aórtica - marca H. F. S. - código HFS-25 - Serie VS839523 - vto:12/26.
4. Válvula biológica Cardíaca porcina - Aórtica - marca H. F. S. - código HFS-27- Serie VS664620 - vto: 12- 2023 (Vencida).
5. Válvula biológica Cardíaca porcina - Mitral - marca H. F. S. - código HFS-25M - Serie VS819623 - vto: 09/26.
6. Válvula biológica Cardíaca porcina - Mitral - marca H. F. S. - código HFS-27M - Serie VS719421 - vto: 12/24.
7. Válvula biológica Cardíaca porcina - Mitral - marca H. F. S. - código HFS-29M - Serie VS797423 - vto: 04/26.
8. Válvula biológica Cardíaca porcina - Mitral - marca H. F. S. - código HFS-31M - Serie VS740822 - vto: 04/25.
9. Anillo flexible para anuloplastia - Anillo Mitral Completo - marca Surgiflex. - código AFV-26 – Serie AF134921 - vto: 03/26.
10. Anillo flexible para anuloplastia - Anillo Mitral Completo - marca Surgiflex. - código AFV-28 – Serie AF146722 - vto: 09/27.
11. Anillo flexible para anuloplastia - Anillo Mitral Completo - marca Surgiflex. - código AFV-30 – Serie AF150622 - vto: 11/27.
12. Anillo flexible para anuloplastia - Anillo Mitral Completo - marca Surgiflex. - código AFV-34 – Serie AF144722 - vto: 03/27.
13. Anillo flexible para anuloplastia - Anillo Mitral Completo - marca Surgiflex. - código AFV-36 – Serie AF151222 - vto: 11/27.