Vuelve el optimismo: Moderna aseguró que su vacuna protege en un 94,5% contra el covid-19

El laboratorio emitió un comunicado sobre resultados preliminares de la fase 3 de ensayos. Aseguró, además, que en los pocos casos en que el contagio se produce, la enfermedad tiende a ser leve. Promete 20 millones de dosis antes de fin de año y cientos de millones más en 2021.

FRASCO CHICO. La vacuna de Moderna contra el nuevo coronavirus, basada en desarrollos científicos novedosos, se deberá aplicar en dos dosis.

Washington - La posibilidad de conseguir las primeras vacunas contra el covid-19 antes de fin de año toma forma: después de Pfizer/BioNTech la semana pasada, la compañía estadounidense Moderna anunció ayer que su vacuna es eficaz en un 94,5% y planea fabricar 20 millones de dosis antes de que termine diciembre.

Tal como ocurrió la semana pasada con un anuncio equivalente de Pfizer y BioNTech, la noticia animó a los mercados financieros, atentos a cualquier noticia que permita avizorar la culminación de la pandemia. Las bolsas de Londres, Fráncfort y París subieron 1,66, 0,47 y 1,7%, respectivamente. En tanto, el índice Dow Jones trepó en Nueva York 1,6%.

Según un comunicado difundido por el laboratorio, el riesgo de contraer el nuevo coronavirus se redujo en 94,5% en el grupo vacunado con respecto al grupo placebo de su gran ensayo clínico en curso en Estados Unidos, según el análisis de los primeros casos.

En las pruebas, 90 participantes del grupo placebo se enfermaron del nuevo coronavirus frente a solo cinco del grupo vacunado. Ningún enfermo grave por el nuevo coronavirus fue declarado entre las personas vacunadas, frente a 11 del primer grupo. Según Moderna, entre el 9% y el 10% de los vacunados experimentaron efectos secundarios leves tras recibir la segunda dosis, como cansancio, dolor muscular o irritaciones en la zona de la inyección.

Como en los otros desarrollos, se desconoce todavía cuánto dura la protección que ofrece la vacuna, algo que solo se conocerá con el tiempo.

Si el mencionado nivel de eficacia se replicara en la población general, se trataría de una de las vacunas más eficaces que existan, comparable con la de la rubeola, que protege en un 97% cuando se aplican dos dosis, y mucho mejor que la de la gripe (que ha oscilado en la última década entre el 19% y el 60%), según los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos.

La vacuna de Pfizer tendría una eficacia del 90% y la vacuna rusa Sputnik V llegaría al 92%, según resultados preliminares comunicados la semana pasada.

“Es un momento crucial en el desarrollo de nuestra candidata a vacuna contra el covid-19”, se congratuló el jefe de Moderna, Stéphane Bancel. “Este análisis intermedio positivo resultante de nuestro ensayo fase 3 nos da las primeras indicaciones clínicas de que nuestra vacuna puede prevenir el covid-19, incluida la forma grave”.

Aunque promisorios, estos resultados, sin embargo, solo han sido mencionados en un comunicado y no han sido publicados en revistas de prestigio ni evaluados todavía por científicos independientes. Más de 30.000 participantes integran este ensayo clínico a gran escala, llamado de fase 3 e iniciado en julio.

La empresa de biotecnología prevé solicitar una autorización para su lanzamiento al mercado “en las próximas semanas” en Estados Unidos, donde ya se comenzó a producir. Mientras que debe comenzar a ser producida también de aquí a fin de año por el grupo Lonza en Suiza.

Si la vacuna es finalmente aprobada por la agencia reguladora de medicamentos de Estados Unidos (FDA), la rapidez de su desarrollo sería una proeza científica, menos de un año después de la probable aparición del virus en China. Por ejemplo, se necesitaron nueve años en la década de 1950 para desarrollar y autorizar la vacuna contra la rubeola. En la última década, la duración media del desarrollo para las 21 vacunas aprobadas por la FDA fue de ocho años, según un estudio publicado en la revista Jama.

En Europa, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) estableció un procedimiento acelerado, que le permite examinar los datos de seguridad y eficacia de las vacunas según van apareciendo, antes incluso de que el fabricante formule un pedido de autorización. El de Moderna se convirtió ayer en el tercer proyecto sometido a este “examen continuo”, después de los de d’Oxford/AstraZeneca y Pfizer/BioNTech a comienzos de octubre.

La vacuna se administra en dos inyecciones separadas por cuatro semanas. Debe transportarse a -20ºC, pero podría conservarse después descongelada en un refrigerador (2 a 8°C) durante 30 días.

Fue desarrollada de forma conjunta con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, dirigido por Anthony Fauci, organismo de investigación público.