La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó hoy la píldora Covid-19 de MSD para adultos de alto riesgo el día después de dar luz verde a una píldora similar de Pfizer.
23 de diciembre 2021 - 14:10
Autorizan la píldora de MSD para adultos de alto riesgo, en Estados Unidos
La autorización se produce un día después de la realizada a Pfizer. Pero se limita a adultos con "alto riesgo de enfermedad grave".
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Autorizan pastillas de MSD.
La autorización para molnupiravir se limita a adultos que tienen un alto riesgo de enfermedad grave y para quienes las opciones de tratamiento alternativas autorizadas por la FDA no son accesibles o médicamente apropiadas.
"La autorización de hoy proporciona una opción de tratamiento adicional para el virus en forma de píldora que se puede tomar por vía oral", dijo la científica de la FDA Patrizia Cavazzoni.
La píldora desarrollada por MSD se toma dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas y se demostró que reduce las hospitalizaciones y las muertes por Covid-19 en un 30% entre las personas en riesgo.
La píldora de Pfizer redujo los mismos resultados en un 90%. La FDA enfatizó en su declaración que tanto las píldoras de Pfizer como las de MSD deberían complementar, en lugar de reemplazar, las vacunas, que siguen siendo la herramienta de primera línea en la lucha contra el coronavirus. Aunque se ha descubierto que ambos tratamientos son generalmente seguros en ensayos clínicos, se han planteado más preocupaciones potenciales sobre la píldora de MSD, llamada molnupiravir.
La Administración de Medicamentos y Alimentos no aprobó la píldora MSD para personas menores de 18 años porque podría afectar el crecimiento de los huesos y cartílagos. No se recomienda su uso en mujeres embarazadas debido al potencial de daño fetal, pero los médicos aún no pueden decidir si los beneficios superan los riesgos en casos individuales.
Se deberán tomar ocho cápsulas de molnupiravir por vía oral durante cinco días, para un total de 40 cápsulas.
Estados Unidos pagó los 3,1 millones de ciclos de tratamiento de MSD y los 10 millones de ciclos de tratamiento de Pfizer.
El molnupiravir actúa incorporándose al genoma del virus, provocando mutaciones que impiden la replicación viral.
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