La ANMAT prohibió un óleo calcáreo y detectó insumos médicos irregulares

El organismo vetó la comercialización de un producto cosmético por usar un conservante no autorizado y bloqueó dispositivos ortopédicos sin registro, algunos presuntamente falsificados.

La medida apunta a garantizar estándares de seguridad y minimizar riesgos para los usuarios, en especial en productos de uso sensible como en bebés.

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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición de uso, distribución y venta de tres lotes de un óleo calcáreo tras detectar irregularidades en su composición. La medida fue oficializada mediante la Resolución 2194/2026 publicada en el Boletín Oficial y alcanza a un producto cosmético de la marca PROMARC, elaborado por Laboratorios Inava.

La investigación se inició a partir de tareas de monitoreo y un reporte de evento adverso vinculado al uso del producto en una beba de dos meses y medio, que presentó irritación en la piel. A partir de ese caso, la ANMAT requirió información a la empresa fabricante y comprobó que los lotes incluían propilparabeno, un conservante restringido cuyo uso no está permitido en este tipo de productos.

Según la documentación presentada, uno de los lotes había sido elaborado fuera del plazo de adecuación establecido por la normativa vigente, lo que derivó en la decisión de retirarlo del mercado. La medida apunta a garantizar estándares de seguridad y minimizar riesgos para los usuarios, en especial en productos de uso sensible.

La ANMAT prohibió un óleo calcáreo y detectó insumos médicos irregulares

En paralelo, el organismo avanzó con otra resolución que prohíbe la comercialización de diversos productos médicos detectados en una ortopedia de Tucumán, tras un operativo de inspección. Durante el procedimiento, se hallaron dispositivos quirúrgicos y traumatológicos almacenados sin identificación adecuada ni respaldo documental.

Uno de los lotes había sido elaborado fuera del plazo de adecuación establecido por la normativa vigente.

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Entre los elementos incautados había tornillos óseos y otros implantes sin registro sanitario nacional, sin fecha de vencimiento y en algunos casos rotulados como no estériles. La falta de trazabilidad y certificación impide garantizar su seguridad y eficacia, lo que motivó su inmediata inhabilitación.

Además, uno de los productos analizados, vinculado a la marca Stryker, fue identificado como una unidad falsificada, según confirmó la propia empresa titular del registro en la Argentina. Entre las irregularidades detectadas se encontraban diferencias en el envase, ausencia de datos obligatorios y características físicas distintas al original.

En otros casos, fabricantes y distribuidores mencionados en los rótulos negaron haber importado o comercializado los productos hallados, lo que refuerza la sospecha sobre su origen irregular.

Desde la ANMAT señalaron que estos insumos representan un potencial riesgo para la salud, ya que no se puede certificar su esterilidad, autenticidad ni condiciones de uso. Por ese motivo, se ordenó su retiro del mercado hasta que cuenten con las autorizaciones correspondientes.

Las actuaciones fueron notificadas a distintas áreas del Estado, entre ellas la Subsecretaría de Defensa del Consumidor, con el objetivo de asegurar el cumplimiento de las medidas y evitar la circulación de productos peligrosos.

La ANMAT suspendió a dos empresas y prohibió el uso de medicamentos importados: los motivos

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la suspensión de una empresa de productos médicos y la prohibición de uso y comercialización de medicamentos importados por otra firma, tras detectar diversas irregularidades en inspecciones oficiales.

Las medidas fueron formalizadas en el Boletín Oficial y alcanzan a Biogamma S.R.L., con sede en Mendoza, y a Ripezzi S.R.L., radicada en la Ciudad de Buenos Aires.

A través de la disposición 2063/2026, la ANMAT resolvió suspender la habilitación de Biogamma S.R.L. como importadora y distribuidora hasta que demuestre el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y Distribución.

En paralelo, mediante la disposición 2144/2026, la ANMAT dispuso la suspensión del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Ripezzi S.R.L. y la prohibición del uso, distribución y comercialización de todos los productos importados por la firma.